Минздрав предупреждает: испытание лекарственных препаратов безопасно для вашего здоровья
Страница 5

Число клинических испытаний лекарств в России уменьшается, что согласуется с общемировой тенденцией. Вместе с тем наблюдается расширение участия России в инновационных мультицентровых международных клинических испытаниях, которые проводятся одновременно в нескольких странах, что можно расценивать как признание профессионализма отечественных врачей.

Главный постулат международных правил проведения клинических исследований состоит в том, что человек, на котором испытывается препарат, - превыше науки. В связи с этим категорически запрещено проводить клинические испытания без предварительного разрешения независимого этического комитета. В России подобное разрешение выдается только после положительного заключения Федерального комитета по этике. Еще 250 локальных этических комитетов следят за соблюдением прав пациента на протяжении всего исследования. Ни один разработчик лекарственного препарата не может получить разрешения на проведение исследования, если не соблюден принцип добровольности и не подписано информированное согласие на участие в исследовании, где подробно описаны сопряженные риски.

История этической экспертизы клинических испытаний с участием человека ведет отсчет с Хельсинкской декларации. Она была принята в 1964 г. Всемирной медицинской ассоциацией - независимой международной общественной организацией. Этот документ стал реакцией общественности на потрясшие мир факты нацистских опытов над людьми во время Второй мировой войны.

В Москве отбор больных на клинические испытания новых препаратов проводится как правило из базы данных столичных районных поликлиник и других лечебных учреждений. Беседы с пациентами, прошедшими подобные испытания, не выявили прецедентов нарушения представителями здравоохранения установленных процедур. Обо всех рисках были предупреждены, в частности, пациенты Института питания, клиники эндокринологии ММА им. И.М. Сеченова, многие из которых рассматривают участие в испытаниях еще и как эффективное профилактическое мероприятие и комфортный способ прохождения комплексного медицинского осмотра. Известно, что платные медицинские учреждения для большинства москвичей недоступны, а очереди в районных поликлиниках способны подавить малейшее желание контролировать собственное здоровье хотя бы изредка.

Другие статьи из раздела

Borealis устремляется на Восток

Европейский гигант по производству полиолефинов Borealis A/S перестраивает свои управленческие каналы и инвестирует более миллиона долларов в предприятия Центральной Европы. Borealis надеется усилить свои позиции как в Восточной Европе, так...


Atmer 400: оранжерейные пленки темнеть не будут

Компания Uniqema разработала новое вещество, предохраняющее пленку от потемнения. Вещество будет использоваться при производстве трехслойных пленок для оранжерей, а также других пленок сельскохозяйственного назначения. По сообщению компании, длительные лабораторные испытания...


В новом списке Nasdaq Top 100 приоритет отдан фармацевтическим компаниям

Фондовая биржа Nasdaq опубликовала новый список компаний-участников индекса Nasdaq Top 100, который отслеживает динамику курса акций ста наиболее крупных и быстрорастущих компаний, представленных на бирже. Аналитики отмечают главную тенденцию этого...