Минздрав предупреждает: испытание лекарственных препаратов безопасно для вашего здоровья
Страница 2

Регистрация фармацевтической продукции проводится на основании протоколов анализов, выданных контрольными лабораториями. Вся процедура занимает около шести месяцев. Лекарства регистрируются на пять лет, по истечении срока необходима пролонгация, подразумевающая повторное прохождение всех регистрационных процедур. Стоимость регистрации зависит от класса медикамента и в среднем для синтетических препаратов составляет 12 тыс. долларов. Регистрация препаратов растительного происхождения обходится дешевле - около 6 тыс. долларов. В представительстве компании Naturwaren/Dr.Theiss сказали, что средняя стоимость регистрации их препаратов находится в пределах 30 тыс. долларов, включая расходы на проведение клинических испытаний, получение сертификатов, страховку и прочее. Перерегистрация обходится, как правило, в два раза дешевле.

Принцип Минздрава: «Проверять, проверять и проверять»

Экспертиза лекарственных препаратов включает в себя ряд этапов: доклинические и клинические испытания, оценку биоэквивалентности, безопасности. Государственный контроль – это работа со стандартными образцами и «отслеживание» качества. Подобный контроль в России с 1999 года осуществляет Научный центр экспертизы государственного контроля лекарственных средств (НЦЭГК), объединивший все существующие до этого фрагменты контрольной и разрешительной системы. В состав Центра вошел Институт доклинической и клинической экспертизы лекарственных средств, одной из ключевых задач которого является мониторинг побочных эффектов препаратов.

Контролем качества медикаментов занимается ряд других институтов:

  • Институт государственного контроля лекарственных средств;

Другие статьи из раздела

Наноазбука: квантовые точки

Пример короткой статьи из готовящегося издания "Нанотехнологии. Азбука для всех", описывающая для "начинающих", что такое квантовые точки. Статья может быть полезна участникам Интернет-олимпиады "Нанотехнология - прорыв в Будущее".


Монголия – Россия: химикаты и гербициды наши, мясо монгольское

6 ноября в Иркутске завершились переговоры представительной делегации Сибирского федерального округа и Монголии. Подписан меморандум о сотрудничестве регионов Сибирского округа и Монголии в области сельского хозяйства и продовольственных поставок. Иркутск...


Паутина слов

Попытка немецкого профессора в русском переводе очаровать российского читателя перспективами нанотехнологий на до боли известных примерах. Размытое чтение с редкими интересными мыслями и фактами, но шестнадцатью полезными страницами в конце. Рецензия на книгу У. Хартманн, "Очарование Нанотехнологии", М.: БИНОМ. Лаборатория знаний, 2008.