Минздрав предупреждает: испытание лекарственных препаратов безопасно для вашего здоровья
Страница 2

Регистрация фармацевтической продукции проводится на основании протоколов анализов, выданных контрольными лабораториями. Вся процедура занимает около шести месяцев. Лекарства регистрируются на пять лет, по истечении срока необходима пролонгация, подразумевающая повторное прохождение всех регистрационных процедур. Стоимость регистрации зависит от класса медикамента и в среднем для синтетических препаратов составляет 12 тыс. долларов. Регистрация препаратов растительного происхождения обходится дешевле - около 6 тыс. долларов. В представительстве компании Naturwaren/Dr.Theiss сказали, что средняя стоимость регистрации их препаратов находится в пределах 30 тыс. долларов, включая расходы на проведение клинических испытаний, получение сертификатов, страховку и прочее. Перерегистрация обходится, как правило, в два раза дешевле.

Принцип Минздрава: «Проверять, проверять и проверять»

Экспертиза лекарственных препаратов включает в себя ряд этапов: доклинические и клинические испытания, оценку биоэквивалентности, безопасности. Государственный контроль – это работа со стандартными образцами и «отслеживание» качества. Подобный контроль в России с 1999 года осуществляет Научный центр экспертизы государственного контроля лекарственных средств (НЦЭГК), объединивший все существующие до этого фрагменты контрольной и разрешительной системы. В состав Центра вошел Институт доклинической и клинической экспертизы лекарственных средств, одной из ключевых задач которого является мониторинг побочных эффектов препаратов.

Контролем качества медикаментов занимается ряд других институтов:

  • Институт государственного контроля лекарственных средств;

Другие статьи из раздела

Российское правительство утвердило ставки вывозных таможенных пошлин на некоторые виды удобрений

Михаил Касьянов подписал постановление правительства РФ об утверждении ставки вывозных таможенных пошлин на некоторые виды удобрений. Документ вступает в силу по истечении одного месяца со дня его официального опубликования. В...


АКАДЕМИК О.М. НЕФЕДОВ: «НАДО РАСТИТЬ ТАЛАНТЫ, КАК КРИСТАЛЛЫ»

В традиционном «демидовском» интервью Лауреат Демидовской премии 2014 года академик РАН О.М. Нефедов рассказал о том, как он «случайно» стал химиком, о своем военном детстве и о главных научных интересах.


Мощь альтернативы: литий - воздушные аккумуляторы - новое слово в хранении энергии

Предлагаем Вашему вниманию самые оригинальные работы конкурса Мощь альтернативы, организованного в рамках Третьей Всероссийской Интернет-олимпиады "Нанотехнологии - прорыв в Будущее" генеральным партнером Олимпиады – группой ОНЭКСИМ. Автор: Померанцева Екатерина Андреевна