Минздрав предупреждает: испытание лекарственных препаратов безопасно для вашего здоровья
Страница 2

Регистрация фармацевтической продукции проводится на основании протоколов анализов, выданных контрольными лабораториями. Вся процедура занимает около шести месяцев. Лекарства регистрируются на пять лет, по истечении срока необходима пролонгация, подразумевающая повторное прохождение всех регистрационных процедур. Стоимость регистрации зависит от класса медикамента и в среднем для синтетических препаратов составляет 12 тыс. долларов. Регистрация препаратов растительного происхождения обходится дешевле - около 6 тыс. долларов. В представительстве компании Naturwaren/Dr.Theiss сказали, что средняя стоимость регистрации их препаратов находится в пределах 30 тыс. долларов, включая расходы на проведение клинических испытаний, получение сертификатов, страховку и прочее. Перерегистрация обходится, как правило, в два раза дешевле.

Принцип Минздрава: «Проверять, проверять и проверять»

Экспертиза лекарственных препаратов включает в себя ряд этапов: доклинические и клинические испытания, оценку биоэквивалентности, безопасности. Государственный контроль – это работа со стандартными образцами и «отслеживание» качества. Подобный контроль в России с 1999 года осуществляет Научный центр экспертизы государственного контроля лекарственных средств (НЦЭГК), объединивший все существующие до этого фрагменты контрольной и разрешительной системы. В состав Центра вошел Институт доклинической и клинической экспертизы лекарственных средств, одной из ключевых задач которого является мониторинг побочных эффектов препаратов.

Контролем качества медикаментов занимается ряд других институтов:

  • Институт государственного контроля лекарственных средств;

Другие статьи из раздела

Древовидные пептиды против рака

В работе исследовано влияние древовидных пептидов на дифференцировку Т-лимфоцитов в органных культурах тимуса в широком диапазоне концентраций, а также возможность их использования для повышения резистентности экспериментальных животных к введению летальных доз опухолевых клеток.


Новые горизонты аддитивных технологий

Приближается финал конкурса «ВИК.Нано» - первого в России Всероссийского инженерного конкурса для студентов и аспирантов в области нанотехнологий. В рамках конкурса участникам предложены несколько технологических задач наноцентров, одна из которых из области аддитивных технологий и 3D печати. На вопросы информационного портала «Нанометр» о перспективах научного направления и задании кейса конкурса ответил генеральный директор ООО Технологическая инжиниринговая компания «ЛВМ АТ» Олег Александрович Лысак.


Дав путь развития исследованиям в областях химии и других наук.

...Химическая промышленность берет свои истоки с 1805 года. Во времена промышленной революции, которая повлекла разделение на отдельные отрасли производства. Давшая путь развития полезным исследованиям в областях химии. Для многих объявляения «...